雅科生物科技CD7 CAR T细胞治疗展示出长期疗效
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2023.04.14
       
       

  4月5日,采用雅科生物科技的CD7 CAR-T细胞治疗技术,由北京高博博仁医院的潘静主任团队对医治的T细胞白血病患者进行了长达2年的随访,这一重要的临床结果发表在知名学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》(影响因子23.168)上:Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
  上述临床研究文章的共同第一作者为北京高博博仁医院和中国医学科学院血液病医院的谭悦、单玲玲。通讯作者为北京高博博仁医院和中国医学科学院血液病医院的潘静主任、冯晓明教授,以及上海雅科生物科技有限公司创始人张鸿声博士。
  CD7 CAR T细胞是一种新型的癌症免疫治疗方法,它可以通过基因修饰T细胞使其能够识别和攻击表达CD7的癌细胞,在治疗CD7阳性的T细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病(AML)上具有很大的潜力。在先前的一项I期试验报告中,供体来源的CD7定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞在难治或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)患者中显示出可行性和早期疗效2。在此,我们报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。

       

  在这项研究中,20名参与者接受了CD7 CAR T细胞输注。经过中位随访时间为27.0(范围为24.0-29.3)个月后,总体反应率和完全缓解率分别为95%(19/20名患者)和85%(17/20名患者),其中35%(7/20)的患者进行了干细胞移植。6名患者出现疾病复发,复发中位时间为6(范围为4.0-10.9)个月,其中4名患者发现肿瘤细胞上的CD7表达丢失。治疗后24个月的无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)分别为36.8%(95% CI,13.8-59.8%)和42.3%(95% CI,18.8-65.8%),中位PFS和OS分别为11.0(95% CI,6.7-12.5)个月和18.3(95% CI,12.5-20.8)个月。治疗后30天内报告的不良事件包括3-4级细胞因子释放综合征(CRS; 10%)和1-2级移植物抗宿主病(GVHD; 60%)。
  此项长期临床研究充分证明雅科生物科技的CD7 CAR T细胞回输后具有在体内扩增好、能持续存活的优势。同时,此项临床研究也揭示,伴随此项CAR T细胞治疗的感染问题需要在临床管理中得到充分重视和及时处理。
 
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